欧盟批准Tafinlar(达拉非尼)与Mekinist（曲美替尼）的联合疗法用于BRAF-V600突变阳...
2017年4月3日，欧盟批准Tafinlar与Mekinist的联合疗法用于BRAF-V600突变阳性的非小细胞肺癌的治疗欧盟批准了诺华公司的Tafinlar（dabrafenibmesylate）与Mekinist（trametinib dimethyl sulfoxide）的联合疗法用于BRAF-V600突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这是欧盟唯一批准的用于该适应症的药物。此项获批依据了一项针对此联合疗法的三组分多中心非随机和开放标签的安全性和有效性临床II期研究，受试者均为IV期的 BRAF V600E 突变 NSCLC患者（其中36人未接受过治疗，57人曾接受过化疗）。该研究的主要临床终点为总客观缓解率。36例首次治疗的患者每天接受150mg的Tafinlar两次和2mg的Mekinist每天一次，其总客观缓解率为61.1%。该组受试者中的68%在9个月之后疾病仍保持无进展，该组的中位持续缓解时间和无进展生存期由于获批时未达时间而无法统计。在曾接受化疗的受试组中，患者接受相同剂量的药物治疗后的总客观缓解率为66.7%，该组的中位持续缓解时间为9.8个月。该疗法的主要副作用（发生率>20%）为发热、恶心、呕吐、周围水肿、腹泻、干燥皮肤、食欲不振、神经衰弱、发冷、咳嗽、疲劳、皮疹和呼吸困难。FDA在2015年授予了Tafinlar与Mekinist联合疗法的突破性疗法认证，并于去年11月对其进行了优先评审。（诺华公司新闻稿）。 厉害了，又有一项新武器，自己一个同学年纪轻轻得了肺癌，希望能有更多的新武器可以帮助到他们！
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