《2022CSCO乳腺癌诊疗指南》重磅来袭

作者：慕枫

CSCO指南是国内肿瘤诊治最权威的指南之一。CSCO指南因更新及时、具有中国特色等特点，深受中国广大肿瘤医生的喜爱。CSCO乳腺癌专家委员会制定的《2022 CSCO乳腺癌诊疗指南》是最早出版的CSCO指南之一，到2022年4月已更新到第六版。此次更新，使乳腺癌的治疗，分类更精准、分层更精确、逻辑更清晰、且更具操作性。现将指南更新要点整理，与大家分享。

HER2阳性乳腺癌

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新辅助治疗

将THP治疗细化为4周期（1B）和6周期（2A），THP×6列入了Ⅰ级推荐。Ⅱ级推荐中新增了参加科学合理设计的临床研究，如目前临床正在进行的H+TKI、ADC药物新辅助临床研究等。

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新辅助治疗后辅助治疗

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如果术前抗HER-2治疗仅使用曲妥珠单抗达病理完全缓解（pCR），I级推荐增加使用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（HP，2A级）；对于未达到病理完全缓解（non pCR）患者，Ⅲ级推荐增加HP后序贯奈拉替尼（2A）。

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如果术前抗HER-2治疗使用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗达pCR患者，曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗仍作为Ⅰ级推荐；对于non pCR患者，Ⅲ级推荐增加HP后序贯奈拉替尼（2A）。

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辅助治疗

部分耐受性较差的患者，推荐考虑化疗的降阶梯治疗。即在腋结阳性、腋结阴性但有高危因素分层中，Ⅲ级推荐由序贯奈拉替尼调整为TC+H（2B）。

在强化治疗中，对于淋巴结阳性、H辅助治疗后，序贯奈拉替尼作为Ⅰ级推荐（ⅠA）；对于淋巴结阳性、HP辅助治疗后，序贯奈拉替尼作为Ⅱ级推荐（2A）。

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解救治疗

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原“未用过曲妥珠单抗，曾用过H曲妥珠单抗符合再使用”分层，调整为“曲妥珠单抗敏感”分层。

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曲妥珠单抗治疗失败分层：T-DM1由Ⅱ级调为Ⅰ级推荐（1B），Ⅱ级推荐中新增T-Dxd（1A）；拉帕替尼＋卡培他滨方案由原Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐（2B）；Ⅲ级推荐新增马吉妥昔单抗＋化疗（2B），TKI药物新增图卡替尼（2B）。

基于临床需求、真实世界数据及HER-2阳性乳腺癌中国专家共识，新增TKI治疗失败的分层。

HR阳性乳腺癌

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辅助内分泌（初始治疗）

初始治疗中，增加了高危人群的分层推荐。

对于淋巴结≥4个阳性或淋巴结1-3个阳性且伴有G3、T≥5 cm和Ki67≥20％危险因素之一的高复发风险患者，Ⅰ级推荐芳香化酶抑制剂（AI）5年＋阿贝西利2年（1A），AI 5年（2A）。Ⅱ级推荐他莫昔芬（TAM）5年＋阿贝西利2年（1B），TAM 2-3年序贯AI 2-3年（2A）。Ⅲ级推荐TAM 5年（2B）。

对于淋巴结阴性或淋巴结1-3个且满足G1-2、T＜5 cm、Ki67＜20％所有条件的复发风险较低的患者，Ⅰ级推荐AI 5年（1A），初始使用TAM的患者，治疗期内换用5年AI（1A）。Ⅱ级推荐TAM 2-3年序贯AI 2-3年（2A）。Ⅲ级推荐TAM 5年（2B）。

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解救内分泌治疗

新增CDK4/6抑制剂治疗失败分层。

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结合这些临床研究证实的患者获益情况，针对不同的CDK4/6抑制剂，作用机制、用法用量和适应证不尽相同，因此临床中应根据具体情况合理选择CDK4/6抑制剂及联合药物。

未经内分泌治疗：氟维司群调整为Ⅱ级推荐（2A），AI＋CDK4/6抑制剂具体分为”AI＋阿贝西利（1A）”和“AI＋哌柏西利（1B）”。

TAM治疗失败：氟维司群＋CDK4/6抑制剂调整为Ⅱ级推荐（1B），AI＋CDK4/6抑制剂具体分为“AI＋阿贝西利（1A）”和“AI＋哌柏西利（1B）”。

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NSAI治疗失败：新增“氟维司群＋达尔西利（2A）”，氟维司群＋哌柏西利证据等级由2A调整为1B。

SAI治疗失败：新增“氟维司群＋达尔西利（2A）” ，氟维司群＋哌柏西利证据等级由2A调整为1B。

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三阴性乳腺癌

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新辅助治疗

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在Ⅰ级推荐中主要是联合为主的方案，蒽环联合紫衫方案，如TAC（1A）和AT（2A）等；Ⅱ级推荐主要是序贯为主，新增了AC-TP（2A）推荐；Ⅲ级推荐中增加了化疗联合PD-1抑制剂。

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新辅助治疗后的辅助治疗

对于pCR患者，新辅助治疗已使用PD-1抑制剂者，辅助治疗继续使用PD-1抑制剂满1年（2B）。对于non pCR患者，Ⅰ级推荐卡培他滨（1A）；Ⅱ级推荐奥拉帕利（BRCA突变）（1B）；Ⅲ级推荐，新辅助治疗已使用PD-1抑制剂者，辅助治疗继续使用PD-1抑制剂满1年（2B）。

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辅助治疗

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高危患者，I级推荐AC-T方案（1A），ddAC-ddT方案（1A）；Ⅱ级推荐TAC方案（1B）、TP方案（2A），Ⅲ级推荐新增FAC×6（2B），FEC-T方案由Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐。复发风险较低的患者，TC方案具体为TC×4（1A）和TC×6（2A）。

新增“化疗后序贯卡培他滨（2A）”、“化疗后序贯奥拉帕利（1B）”的强化治疗。

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解救治疗

原“蒽环治疗失败”分层调整为“紫杉类治疗敏感”；原“蒽环类和紫杉类治疗失败”分层调整为“紫杉类治疗失败”。

紫杉类治疗敏感：Ⅰ级推荐去除GP方案；Ⅱ级推荐去除白蛋白紫杉醇＋PD-L1方案，增加白蛋白紫杉醇+PD-1抑制剂（2A）；Ⅲ级推荐增加奥拉帕利（2A）和化疗加PD-1抑制剂（2B）。

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紫杉类治疗失败：艾立布林由Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐（1A），优替德隆＋卡培他滨由Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐（2A）；Ⅱ级推荐单药增加戈沙妥珠单抗（2A）；Ⅲ级推荐新增奥拉帕利（2A）；Ⅲ级推荐新增化疗＋PD-1抑制剂（2B）。

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《2022CSCO乳腺癌诊疗指南》是一部有中国特色的指南，摆脱了主要以欧美推荐为主的局面。指南在不断的更新中，越来越多运用自己的药物、参考自己的临床研究、进行自己的解读，代表了中国乳腺癌临床研究的水平和进步。相信在不久的将来，我们终将变成一个乳腺癌治疗的强国。

dajuan 发表于 2023-03-02 10:33
HR阳性，HER-2阴性的话首选方案是不化疗直接内分泌治疗吗

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