今年在肝癌治疗上取得进展的四种药物

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2017年是肝癌治疗领域意义非凡的一年。在沉寂了十年之后，晚期肝癌的内科治疗有了更多的进展和选择。现在的一线治疗除了索拉非尼外，还有仑伐替尼。而且现在在索拉非尼治疗失败后，除了已经被FDA批准的瑞格非尼（拜万戈）和Nivolumab（opdivo）外，还多了一个选择：卡博替尼。这无疑为肝癌患者带来了更多的希望。

索拉非尼治疗失败后的晚期肝癌患者使用卡博替尼有效

一项III期临床试验（CELESTIAL trial）中，在那些经索拉非尼（多吉美）治疗失败后的晚期肝癌患者中，相比较安慰剂，卡博替尼(Cabometyx)可以明显改善总生存期。

这项临床试验一共招募了773名晚期肝癌患者，按照2：1的比例，接受安慰剂或者卡博替尼（每天60mg）的治疗。

图一：
目前试验数据还没有公布，但是之前公布的临床试验数据显示，该试验中接受安慰剂的患者中位生存期推测为8.2个月，而卡博替尼组患者中位生存时间预计将延长32%。具体的研究结果将于未来公布。

Opdivo被批准用于晚期肝癌的二线治疗
2017年9月23日，根据Checkmate-040临床试验，美国FDA批准Opdivo用于索拉非尼（多吉美）治疗失败后的晚期肝癌患者：有效率20%，疾病控制率64%。

Checkmate-040试验是一个由214名晚期肝癌患者参与的临床试验，单药使用Opdivo（剂量3mg/kg，2周一次）可以使43名患者的肿瘤缩小至少30% ，客观有效率达20%；使94名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达64%； 9个月生存率达74%。
图二：

仑伐替尼（E7080）挑战肝癌一线治疗
今年的ASCO会议上，仑伐替尼（E7080，之前国内很多患者使用乐伐替尼）挑战晚期肝癌一线用药，在III期临床试验（REFLECT研究）中表现惊艳，引起广泛关注。2017年9月29日上午，CSCO会议公布了这一临床试验在亚洲患者中的研究数据。

该研究纳入了288例亚洲患者，其中83%为HBV相关肝癌患者。在这些患者中：
图三：
图四：

仑伐替尼组中位总生存期为15.0个月，索拉非尼组为10.2个月（其中，HBV相关肝癌患者仑伐替尼比索拉非尼整整延长5个月）；

仑伐替尼组的中位无进展生存期为9.2 个月，索拉非尼组为3.6 个月；

仑伐替尼组的中位疾病控制时间为11.0 个月，索拉非尼组为3.7 个月；

仑伐替尼组有效率达21.5%，索拉非尼组为8.3%；安全性方面两者相似。

瑞格非尼（拜万戈）：十年来FDA批准的首个肝癌药物
FDA于2017年4月27日批准regorafenib（瑞格菲尼）扩大适应症，用于治疗已使用过索拉非尼的肝细胞癌患者。这是近十年来FDA批准的首个肝癌药物。
图五：
瑞格非尼（拜万戈）此次获批是基于一个大型的Ⅲ期临床试验，该临床试验招募了573位患者，分成两组，接受瑞格非尼（拜万戈）+最佳支持治疗或者安慰剂+最佳支持治疗，临床数据显示：瑞格非尼（拜万戈）这一组的患者有效率11%，中位生存期10.6个月；而接受安慰剂治疗的患者的有效率4%，中位生存期7.8个月。

本文整理的晚期肝癌治疗药物部分还未在国内上市，使用时请遵照专业医生的诊疗意见。如有问题也欢迎致电010-59575164交流。